Roche Kit 25 Test Rapidi Antigene per SARS-CoV-2
25 Test rapidi per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 ll test rapido per la rilevazione dell’antigene SARS-CoV-2 è un test immuno-cromatografico rapido e affidabile, che non richiede alcuna strumentazione. Consente la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapside del virus SARS-CoV-2 presente nel tratto rinofaringeo umano. Può essere utilizzato per valutare se una persona è infetta da SARS-CoV-2 fornendo un risultato di tipo qualitativo in grado dimostrare delle bande colorate nel caso in cui sia riscontrata la presenza dell’antigene SARS-CoV-2.
Questo prodotto è strettamente destinato ad un uso professionale all’interno dei laboratori e in contesti “point of care”. Sulla base di 426 campioni di pazienti sintomatici e asintomatici provenienti da due centri studi indipendenti, il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 ha dimostrato una specificità clinica del 99,68% e una sensibilità del 96,52%
DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE
Il fabbricante Roche dichiara che il test rapido antigenico non è alterato in caso di infezione da SARS-CoV-2 ultima variante "Omicron" e delle altre varianti "Alpha, Beta, Gamma, Delta". Roche può confermare che il test è adatto per rilevare queste varianti del SARS-CoV-2
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Roche Kit 25 Test Rapidi Antigene per SARS-CoV-2
Il SARS‑CoV‑2 Rapid Antigen Test è un immunodosaggio cromatografico rapido impiegato per la rilevazione qualitativa degli antigeni specifici del virus SARS‑CoV‑2 presenti nella rinofaringe umana. Il test è destinato all’uso per la rilevazione dell’antigene del virus SARS‑CoV‑2 nei soggetti con sospetta infezione COVID‑19.
Questo prodotto è destinato esclusivamente all’uso professionale negli ambienti di laboratorio o nei Point of Care (POC).
Specifiche:
- Tipo di test: qualitativo
- Tipo di campione: nasofaringeo
- Tempo per il risultato: 15 min (finestra temporale 15-30 min)
- Temperatura di conservazione: 2-30 C / 36-86 F
- Stabilità del test (confezione aperta) : un’ora dall’apertura della confezione del test
- Controllo: i controlli positivi e negativi sono componenti opzionali.
Informazioni sul kit:
- Il kit è pronto all'uso e contiene tutti i materiali necessari per eseguire il test.
- Il dispositivo per eseguire il test (ciascuno confezionato singolarmente con una compressa disidratante).
- Un tubo per il tampone d’estrazione
- Un tappo a ugello
- Un tampone sterile
- Una pellicola (che può essere applicata al dispositivo quando il test viene eseguito all'aperto)
- Istruzioni per l’uso
- Guida rapida.
1. Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, in modo da raggiungere la parte posteriore della rinofaringe. Rimuovere il tampone dalla cavità nasale.
2. Inserire il bastoncino in una provetta contenente il tampone di estrazione. Strizzare la provetta contenente il tampone di estrazione e, contemporaneamente, ruotare il bastoncino più di 5 volte.
3. Rimuovere il bastoncino continuando a strizzare la provetta ai lati, per estrarre tutto il liquido dal tampone.
4. Premere bene il cappuccio di chiusura sulla provetta.
2. In caso di risultato positivo, compare una linea colorata nella parte inferiore della finestra dei risultati. È la linea del test (T). Anche se la linea del test è molto sbiadita o disomogenea, il risultato del test deve essere interpretato come positivo.
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